达拉非尼和曲美替尼辅助治疗术后黑色素瘤患者

达拉非尼和曲美替尼辅助治疗术后黑色素瘤患者 黑色素瘤是比较常见的皮肤肿瘤，它的危害很大，致死率也很高，早发现治疗是比较重要的。早期手术治疗是治愈的关键，术后使用达拉非尼和曲美替尼治疗也有比较显著的治疗效果。下面，海得康达拉非尼直邮网小编带大家了解下相关的介绍。

2018年4月30日，FDA批准诺华公司的达拉非尼（Dabrafenib，Tafinlar）和曲美替尼（Trametinib，Mekinist）联合用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。而在此之前，该组合被批准用于BRAF V600突变阳性的转移性黑素瘤患者的治疗。此次批准是基于COMBI-ADIII期研究，研究结果首次发表在2017年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上，并同时在“新英格兰医学杂志”上在线发表。

这是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照试验，入组了870例黑色素瘤III期伴BRAF V600E或V600K突变、并伴局部淋巴结浸润的患者。患者随机分配（1：1），联合用药组为每天两次接受达拉非尼150mg，联合使用每日一次的2mg曲美替尼，对照组使用两种安慰剂，时间为1年。首要终点是无复发生存（RFS），RFS为从随机化到疾病复发（局部或远处转移）、新原发性黑色素瘤或任何原因死亡的时间，以研究者评估的先发生者为准。

在中位随访2.8年时，联合治疗组3年RFS率为58％，安慰剂组为39％（复发或死亡风险比为0.47；95％置信区间[CI]， 0.39 - 0.58；P <.001）。在所有患者亚组中，联合治疗组的患者无复发生存显著提高。

美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学黑色素瘤与皮肤癌主任John Kirkwood博士表示，这是第一个有效的口服靶向治疗用药组合，可有效防止BRAF突变的、有淋巴结转移的恶性黑色素瘤患者的术后复发。

关于达拉非尼与曲美替尼的安全性，在COMBI-ADIII期试验中没有发现新的毒性作用。

通过上述内容的介绍可以知道，达拉非尼和曲美替尼辅助治疗术后黑色素瘤患者有比较好的治疗效果，它们也是第一个治疗黑色素瘤的口服靶向药物组合。并且，联合使用并没有发现毒副作用，因此，这可以作为黑色素瘤患者的不错选择。

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